浏阳市三力医用科技发展有限公司,经上市后不良事件监测,发现其生产的一次性使用人体静脉血样采集容器(型号为:柠檬酸钠9:12ml,批号为:181004、191002、191211)存在产品管内添加剂纯度不够、采血后出现血液凝固的问题,现主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局
湖南省政府 湖南省市场监督管理局
湘公网安备 43010402000746号
浏阳市三力医用科技发展有限公司对一次性使用人体静脉血样采集容器主动召回
13746186